2019保健食品注冊(cè)流程及周期需要多久？

更新時(shí)間：2022-05-05 13:40 點(diǎn)擊次數(shù)：

保健食品注冊(cè)流程及周期需要多久？

這大概是所有客戶所關(guān)心的事了，下面我就來(lái)簡(jiǎn)單介紹一下保健食品注冊(cè)的流程和周期：

保健食品注冊(cè)，是指食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊(cè)申請(qǐng)人申請(qǐng)，依照法定程序、條件和要求，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請(qǐng)材料進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和審評(píng)，并決定是否準(zhǔn)予其注冊(cè)的審批過(guò)程。

1.配方配伍論證（看原料數(shù)量及初判斷文獻(xiàn)難易程度）：周期大概需要2個(gè)月；
2.小試研究（原輔料購(gòu)買檢測(cè)、工藝研究、質(zhì)量研究）：周期大概需要8個(gè)月；
3.中試樣品加工（原輔料采買、樣品加工）：周期大概需要2.5個(gè)月；
4.注冊(cè)檢驗(yàn)階段（功效成分檢測(cè)、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)、功能性試驗(yàn)）：周期大概需要12-16個(gè)月；
5.申報(bào)階段（撰寫申報(bào)資料）：周期大概需要1.5個(gè)月；
6.審評(píng)階段（上會(huì)新樣品、動(dòng)態(tài)核查、復(fù)核檢驗(yàn)如需要）：周期大概需要8-18個(gè)月.
以上內(nèi)容僅供參考。